培訓中心 training center

培訓中心


生命在于學習

根據《醫療器械生產質量管理規范》及《醫療器械生產企業管理者代表管理指南》的要求,企業員工在任職后還應當持續加強知識更新,積極參加各類有利于提高企業質量管理能力的學習和培訓活動,及時掌握相關法律、法規,不斷提高質量管理水平。

為滿足客戶需要,幫助企業培養更多,更優質的人才,2017年常州飛凡醫藥信息咨詢服務有限公司成立培訓中心。邀請ISO9001/ISO13485高級審核員,大學教授,醫療器械高級咨詢師,行業內知名講師,設備儀器技術工程師等人員授課,內容實用,幫助企業解決現實問題。
      目前,培訓中心培訓已達18500人次,得到了企業的贊許和學員的好評。為了使培訓內容更貼近企業實際需要,常州飛凡歡迎企業和參加培訓人員能積極提出寶貴意見。飛凡和企業共同進步,共同成長。

三月:注冊專員崗位培訓班

培訓對象:注冊專員

培訓內容:2021年第121號)醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式,發補案例分享。臨床評價路徑概述。

培訓時間:  2022.3.26


四月:管理者代表崗位培訓班

培訓對象:管理者代表、內審員

培訓內容:醫療器械管理者代表2022年度繼續教育,代表性企業管理者代表經典案例分享。企業內審員2022年度繼續教育及考核。

培訓時間:2022.4.16


五月:唯一性標識(UDI)法規宣貫

培訓對象:企業相關部門負責人員

培訓內容:醫療器械唯一性標識(UDI)及經典案例分享,2022.6.1起,所有三類醫療器械全面實施UDI。

培訓時間:2022.5.28


六月:數據統計及SPSS軟件培訓班

培訓對象:研發人員、檢驗檢測人員

培訓內容:研發及檢測數據統計分析及SPSS軟件介紹、物理化學生物相關檢驗標準、企業實驗室能力驗證與確認、借助探索性臨床研究加速產品研發。

培訓時間:2022.6.25


七月:醫療器械主文檔登記培訓班

培訓對象:國際注冊人員、研發人員

培訓內容:醫療器械主文檔、YY/T0316-2016風險管理、MDR法規、臨床試驗流程與風險管理等。

培訓時間:2022.7.23


八月:醫療器械政策與法規培訓班

培訓對象:高層管理人員

培訓內容:醫療器械高層管理人員法律法規知識宣貫及考核。

培訓時間:2022.8.27


九月:醫療器械政策與法規培訓班

培訓對象:高層管理人員

培訓內容:醫療器械高層管理人員法律法規知識宣貫及考核。

培訓時間:2022.9.24


十月:工藝驗證與確認培訓班

培訓對象:企業相關部門負責人員

培訓內容:醫療器械滅菌驗證、產品性能研究測試、穩定性研究、壽命測試、運輸包裝執行標準、驗證方案及驗證報告要求。

培訓時間:2022.10.29


十一月:不良事件及上市監管培訓班

培訓對象:法規事務人員

培訓內容:企業自查報告編寫、不良事件監測、上市后定期風險評估。

培訓時間:2022.11.26


十二月:基礎設施驗證及維護實訓班

培訓對象:企業相關部門負責人員

培訓內容:YY0033+空調系統驗證及維護保養、工藝用水檢查指南、水系統驗證及維護保養、2020版藥典驗收指標、參觀實訓基地。

培訓時間:2022.12.17


培訓費用

1、報名費用

VIP會員單位免費(每次限報2人,含培訓費、教材費、證書費及午餐費),會員單位培訓費用:5000元/年

非會員單位培訓費用:900元/次/人


2、繳費方式

公司名稱:武進區湖塘致力古凡醫療信息咨詢中心

開  戶 行:上海銀行股份有限公司常州分行

賬      號:03004605078


聯系人

圖片

醫療器械GMP實訓中心

徐巧云:副主任

電話/微信:13584537022

郵箱:1103738546@qq.com


亚洲精品蜜桃久久久久久_久久久久亚洲AV成人无码网站_爽一点搔一点叫大声点_国产另类TS人妖一区二区
成人亚洲欧美久久久久| 亚洲AⅤ无码一区二区三区| 蜜臀亚洲AV无码精品国产午夜.| 欧美巨大XXXX做受高清| 日本精品VIDEOSSEX 黑...| 国产午夜成人精品视频APP| 午夜福利视频合集1000| 久久中文字幕人妻熟AV女| 国产精品视频永久免费播放| 女人18毛片A级毛片免费视频| 国产精品美女久久久免费| 亚洲V欧美V日韩V国产V| 成人无码国产一区二区| 色综合久久久久综合体桃花网| 麻豆传奇网站| 欧美成人精品三级网站| 天天射影院| 88影视网电视剧大全| 拍拍拍无挡免费视频| 欧美精品亚洲精品日韩传电影| 久久棈精品久久久久久噜噜| 暖暖在线观看免费韩国剧| 亚洲V国产V天堂A无码二区久久| 亚洲成AV人片在线观看福利| 国内大量揄拍人妻精品视频| 国产黄在线观看免费观看不卡| 国产精品va尤物在线观看| 午夜无码国产理论在线| 性窦初开| 亚洲AV成人精品网站在线播放| 亚洲日韩看片无码电影| 国产激情久久久久影院老熟女| 夜夜躁日日躁狠狠久久AV| JIZZ日本| 中文无码不卡中文字幕| 四虎一区二区成人免费影院网址| 性VIDEOS欧美熟妇HDX| 久久亚洲精品无码AV网| 精品人伦一区二区三区蜜桃牛牛| PORNOXXXX中国妞| 色欲AV永久无码精品无码|