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【湖南站六期】關于醫美類產品注冊審查指導及臨床評價分析培訓通知

2023-12-30     112


序言:

近年來,醫美市場持續火熱,產品不斷推陳出新。我國醫美器械行業市場規模呈現穩定增長趨勢,據報道2025年有望達千億級規模。2023年上半年,多家醫美器械龍頭上市公司業績在高基數之下實現高增長,醫美賽道高度景氣、消費需求旺盛。

在醫療美容中常常會用到藥品、醫療器械或藥械組合產品,醫美項目按照是否需要手術,可以劃分為手術類、非手術類(又稱輕醫美)兩個大類。其中手術類醫美項目主要指整形手術,所用器械為常規類整形外科手術器具;非手術類(又稱輕醫美)項目主要包括注射類和光電類項目,由于具有易操作、創傷小、治療效果明顯等特點,注射類醫美器械在國內醫美領域的應用越來越廣泛,其市場規模占比也不斷增長。

      醫美類醫療器械注冊是一個重要的過程,它需要對產品的安全性、有效性和質量進行審核和評估。為了保障醫療器械的質量和安全,各國都制定了相應的指導原則。飛凡請來專業老師介紹醫療器械注冊技術審查的指導原則,并探討其對醫療器械行業的影響?,F將有關事項通知如下:


一、講座時間及地點


01 培訓方式<<<<

線上線下同時進行培訓

02 培訓時間<<<<

(一)培訓:2024年1月11日(周四)

(二)報到:參會人員于1月11日上午9:00前至會場簽到

03培訓地點<<<<

湖南省長沙市瀏陽經濟技術開發區康平路金陽智中心16棟1層湖南醫療器械實訓中心

04聯系電話<<<<

尋振聲:18873148742

闞丹露:18015016921


二、組織單位

01 主辦單位<<<<

湖南醫療器械GMP實訓中心

02 協辦單位<<<<

湖南新領航檢測技術有限公司

蘇州科睿醫療科技有限公司


三、招生對象


研發、質量及檢驗人員



四、培訓內容

課表-1

五、講師簡介

1、劉萌萌老師

◆ 華中科技大學生物醫學工程專業碩士研究生

9年有源醫療器械檢驗經驗,在湖南新領航檢測技術有限公司擔任電子電器檢測部安規檢測部門主管


2、孫明老師

◆ 制藥工程工程師

◆ 中級物理性能檢驗員

◆ 二級注冊計量師

8年藥品無源醫療器械檢驗檢測經驗,在湖南新領航檢測技術有限公司擔任理化檢測部經理,發表相關論文3篇,參加省科學基金課題2項,實用性專利2項

3、房麗秀老師

◆ 醫學碩士

15余年醫療器械行業經驗,7年醫療器械臨床試驗項目經驗,曾在蘇州某上市醫療器械公司任醫學職務,負責大外科、血管外科產品的臨床試驗。項目涉及領域:普外科、血管外科等;參與多項三類高風險醫療器械臨床試驗方案設計


4、周克老師

◆ 美國認證PMP

◆ 藥劑師

11年器械CRO工作經驗,曾就職于知名器械CRO,多次參與藥監部門的臨床試驗檢查、NMPA專家會。擅長策劃器械上市整體解決方案、醫療器械臨床試驗管理。參與完成3D打印頜骨修復體、3D打印顱骨修復系統、注射用玻尿酸、可吸收鎂金屬夾、可吸收結扎夾、等離子手術系統等項目


七、報名方式

二維碼


掃碼報名

掃描上方二維碼報名參加

《醫美類產品注冊審查指導及臨床評價分析》

考核通過后領取培訓證書

培訓費用及繳費方式

培訓費用:

VIP會員單位:免費參加,每家企業限兩人

非VIP會員單位:500元/次/人

繳費方式:

賬戶:長沙飛凡科標醫學科技有限公司

開 戶 行:中國銀行股份有限公司瀏陽經濟技術開發區支行

賬號:5976  8051  7483



二維碼(闞+尋)



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